Ацикловир 5% крем 10г /Вертекс/

Description

Международное непатентованное наименование: ацикловир

Торговое наименование:

Ацикловир

Лекарственная форма:

крем для местного и  наружного применения

Состав

100 г крема содержат:
активное вещество: ацикловир – 5,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 8,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) – 12,0 г; цетиловый спирт – 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловый эфир – 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловый эфир – 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) – 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) – 0,05 г; вода очищенная – до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью – до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания для применения

Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательная терапия).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно.
Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4 – 6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Продолжительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно  развитие аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.

Передозировка

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания.
Крем не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) следует обратиться к врачу, поскольку на фоне местного применения крема ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.