Сандиммун Неорал 100мг №50 капсулы

Description

Международное название: циклоспорин
Иммунодепрессивный препарат, относится к циклическим полипептидам, состоящим из 11 аминокислотным основаниям. Циклоспорин является селективным иммунодепрессантом, блокирующим активацию кальцийневрина клеток лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного развития. Таким образом, блокирование активации Т-лимфоцитов и, на уровне клетки, антиген-зависимый выброс лимфокинов, включая интерлейкин-2 (так называемый фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин воздействует на лимфоциты специфично и полностью обратимо. В отличие от цитостатиков он не снижает гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитов. Циклоспорин продлевает время жизни аллогенных кожных трансплантатов, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, а так же тонкой кишки, легких. Кроме того, циклоспорин подавляет развитие клеточного взаимодействия в отношении аллотрансплантата, кожных реакций гиперчувствительности замедленного варианта, экспериментального аллергического энцефаломиелита, суставного воспалительного процесса, вызванного адъювантом Фройнда, патологии “трансплантат против хозяина” (БТПХ) и обусловленное от Т-лимфоцитов образование антител. Была выявлена эффективность использования Сандиммуна Неорала при пересадке костного мозга и внутренних органов у человека для профилактики и лечения отторжения и БТПХ, а также при терапии различных состояний, носящих аутоиммунный характер или могут быть таковыми.

Специальные характеристики
При использовании Сандиммуна Неорала возникает более четкая линейная зависимость между дозировкой и эффектом основного действующего вещества (AUCB), более постоянный профиль всасывания и меньшая зависимость от комбинированного приема еды и суточного ритма, которая более характерна для Сандиммуна.

Фармацевтическое действие
Группа препаратов с иммунодепрессивным действием.

Противопоказания

Противопоказан препарат при высокой чувствительности к циклоспорину и другим компонентам и лекарственного средства.

Особые указания

Многие негативные эффекты, связанные с использование циклоспорина, дозозависимы и полностью обратимы при снижении дозы. Спектр негативных эффектов в целом однороден при различных показаниях, хотя вероятность и тяжесть побочных эффектов может изменяться. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозировки и большей длительности лечения побочные проявления встречаются чаще и, как правило, более выражены, чем у пациентов с другими показаниями.

Меры предосторожности

Опыт использования Сандиммуна Неорала у беременных женщин незначителен. У беременных женщин, с трансплантацией органа и получающих иммуносупрессивную терапию циклоспорином или комбинированную терапию, с включение циклоспорина, существует высокий риск преждевременных родов (возникающих при сроке беременности до 37 недель). Имеется небольшое количество исследований у детей (вплоть до возрастного периода до 7 лет), подверженных воздействию циклопорина в периоде внутриутробного развития. Функция почек и артериальное давление у этих детей были нормальными. Однако нормальных и хорошо контролируемых испытаний у беременных женщин не проводилось, поэтому не нужно применять лекарство в период беременности, за исключением тех вариантов, когда ожидаемый положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода.