Реаферон-ЕС порошок для раствора 5млн МЕ №5 ампулы

Description

Состав

1 ампула содержит 5 млн ME интерферона альфа-2а.

Упаковка

5 шт.

Фармакологическое действие

Обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.Препарат интерферона альфа-2 рекомбинантный человеческий – Реаферон ЕС – получают путем биосинтеза в процессе культивирования штаммов-продуцентов бактерий (соответственно Pseudomonas putida и E.coli), в генетический аппарат которых встроены гены человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Из полученной биомассы, содержащей белок, выделяют интерферон альфа-2 рекомбинантный, который очищают путем переосаждения, центрофугирования, хроматографии с применением эффективных адсорбентов и конечной стерилизующей фильтрации с использованием мембранной технологии. На всех стадиях получения осуществляется контроль современными физико-химическими методами. Конечный продукт (субстанция) представляет собой высокой очистки интерферон альфа-2 (не менее 95% по мономеру) в растворе натрия хлорида 0,9% с активностью не менее 1,7*107 МЕ/мл.

Реаферон ЕС – сухой препарат для инъекций, получают лиофильным высушиванием субстанции с определенной активностью, к которой в качестве стабилизатора биологической активности добавляют альбумин человеческий в количестве не более 5 мг/мл, выдержавший контроль иммуноферментным методом (чувствительность 0,5-1,0 нг) на отсутствие HBs антигена и антител к вирусу СПИД, и фосфатно-солевой буфер.

Показания

Применяют Реаферон при вирусных и опухолевых заболеваниях.

Препарат эффективен при вирусном гепатите. Назначают взрослым в комплексной терапии острого вирусного гепатита В. Препарат наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня болезни. При развившейся печеночной коме и холестатическом течении гепатита, препарат мало эффективен.

Применяют при вирусном конъюнктивите, кератоконьюнктивите, кератите, увеите, а также при волосато-клеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, раке почки. Имеются также данные о применени реаферона в комплексной терапии рассеянного склероза.

Противопоказания

Аллергические заболевания, беременность (недостаточное количество наблюдений) . У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим гемодинамический контроль (периодическая регистрация ЭКГ). Индивидуальная непереносимость интерферонов.

Способ применения и дозы

Реаферон-ЕС назначают внутримышечно, субконъюнктивально и местно.

Для внутримышечного введения содержимое 1 ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При остром гепатите В, вводят по 1 000 000 МЕ реаферона 2 раза в сутки в течение 5 – 6 дней, затем в течение 5 дней по 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости продолжают вводить по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Общая доза реаферона на курс лечения 15 000 000 20 000 000 МЕ.

При волосато-клеточном лейкозе вводят ежедневно 3 000 000 6 000 000 МЕ в течение 2 мес. Поддерживающая терапия – 3 000 000 ЕД 2 раза в неделю. На курс лечения 420 000 000 – 600 000 0000 МЕ.

При раке почки (IV стадия) вводят реаферон по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней. Курсы (3 – 9 и более) повторяют с интервалом 3 нед. Общее количество препарата составляет от 90 000 000 до 270 000 000 МЕ и более.

При рассеянном склерозе вводят по 1 000 000 МЕ 3 раза в сутки при пирамидном синдроме и 1 – 2 раза в сутки – при мозжечковом. Вводят в течение 10 дней, затем уменьшают количество введений: в той же дозе 1 раз в неделю в течение 5 – 6 мес.

В офтальмологической практике применяют реаферон в виде субконъюнктивальных инъекций и местно, в виде глазных капель. Для субконъюнктивального введения и инстилляций, содержимое 1 ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Субконъюнктивально вводят при стромальном кератите и кератоиридоциклите по 60 000 МЕ в 0, 3 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Курс лечения 15 – 25 инъекций, которые проводят под местной анестезией 0, 5 % раствором дикаина. При конъюнктивите и поверхностном кератите закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли раствора, начиная с 6 – 8 раз в сутки, затем по 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения – около 2 нед.

Побочные действия

При применении реаферона возможны озноб, общее недомогание, повышение температуры тела, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), лейко- и тромбоцитопения. При резко выраженных побочных явлениях инъекции прекращают. При местном применении наблюдаются раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы.

Особые указания

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение Реаферона-ЕС следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Реаферона-ЕС рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае хранения раствора для местного применения необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 град.С не более 12 ч. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Реаферона-ЕС следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая ГКС для системного применения). Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.

Транспортировать при температуре не выше 8°С.

Срок годности

1 год.