Полиоксидоний 3мг лиофилизат для приг. раствора для инъекций и местного применения №5 флаконы

Description

Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.
1 ампула (флакон) содержит полиоксидоний 3 или 6 мг
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до 4,5 мг (9 мг);
5 ампул (флаконов) в упаковке.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний – иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания
Взрослые
В составе комплексной терапии:
– хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
– ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
– ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
– острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
– туберкулез;
– острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
– в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
– для снижения нефро – и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
– для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
– для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
– для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
– для профилактики гриппа и ОРЗ.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В составе комплексной терапии:
– острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. ЛОР-органов – синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);
– острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
– бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
– атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
– дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
– реабилитация часто и длительно болеющих детей;
– профилактика гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Беременность (клинический опыт применения отсутствует); индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Способ применения и дозы

Взрослые
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день, общий курс – 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс – не менее 10 инъекций.
При туберкулезе назначают по 6 мг 2 раза в неделю, курс – 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите назначают по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс – не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают по 6 мг через день, курс – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе – по 6 мг через день, курс – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают по 6 мг, курс – 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
В процессе и после химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс – не менее 10 инъекций.
Для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают по 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение – от 2-3 месяцев до 1 года.
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс – 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс – до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс – 5 инъекций.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Побочное действие

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С.

Срок годности

2 года