Лефлобакт 750мг №10 таблетки

Description

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

левофлоксацин (в форме гемигидрата)          

250 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон, лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тропеолин 0.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармако-терапевтическая группа:

Противомикробное средство, фторхинолон

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
— ЛОР-органов (синусит, средний отит);
— мочеполовых органов (острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз);
— кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана).
При обострении хронического бронхита назначают по 250-500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии назначают по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей назначают по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) – по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При простатите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза назначают по 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг/сут) до 3 мес.

Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата.

КК

Дозы для приема внутрь

500 мг/24 ч

500 мг/12 ч

50-20 мл/мин     

первая доза 500 мг           
затем 250 мг/24 ч

первая доза 500 мг
затем 250 мг/12 ч

Возможно назначение Лефлобакта в форме таблеток для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено в/в введение Лефлобакта в форме раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в т.ч. повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— нарушение функции почек при КК<20 мл/мин;
— гемодиализ;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек при КК<20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-72 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин следует немедленно отменить.

У пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (в т.ч. инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возрастает риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лефлобактом увеличивается T1/2 циклоспорина.
Лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминийсодержащие и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа при одновременном применении снижают эффект Лефлобакта (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном применении Лефлобакта с НПВС из группы ибупрофена, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Лефлобакта с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении Лефлобакта с циметидином и лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, замедляется выведение левофлоксацина из организма.
При комбинации левофлоксацина с антагонистами витамина К следует контролировать свертывание крови.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 3 года.