Йопромид 300мг йода/мл 100мл №10 флаконы

Description

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый. 

1 мл

йопромид

623.4 мг,

что соответствует содержанию йода                                                  

300 мг

осмоляльность при 37°C – 0.59 осм/кг Н2О
вязкость при 20°C – 8.9 мПа×с, при 37°С – 4.7 мПа×с
плотность при 20°C – 1.328 г/мл, при 37°C – 1.322 г/мл
значение рН 6.5-8.0

Вспомогательные вещества:
трометамол – 2.42 мг, натрия кальция эдетат – 0.1 мг, вода д/и – до 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

 
Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения

Фармако-терапевтическая группа:

 Рентгеноконтрастное средство

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.

Фармакокинетика
После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин, в фазе элиминации – 2 ч независимо от дозы.

При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% – в течение 3 ч и примерно 92% – в течение 24 ч. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.

Показания
Для усиления контрастности изображения при компьютерной томографии, цифровой субтракционной ангиографии, внутривенной урографии, флебографии конечностей, миелографии.

Для усиления контрастности изображения при визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии.

Режим дозирования

Дозы йопромида при проведении ангиографических исследований зависят от возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема кровеносных сосудов исследуемой области.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение уровня АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.
Прочие: озноб, повышенное потоотделение.
Местные реакции: чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения.

Противопоказания к применению

Выраженный тиреотоксикоз.

Проведение гистеросальпингографии при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза, при беременности.

Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии при остром панкреатите.

Повышенная чувствительность к йопромиду.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности противопоказано проведение гистеросальпингографии.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, выраженных нарушениях функции печени и почек, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга и спазмах церебральных сосудов, у пациентов с сахарным диабетом, при узловом зобе, плазмоцитоме.
Пациентам с феохромоцитомой, в связи с опасностью развития сосудистого криза, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций перед исследованием проводят подготовку, включающую введение кортикостероидов и/или антигистаминных препаратов.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут искажать результаты исследования функции щитовидной железы, поэтому в течение 2-6 недель после применения йопромида при радиоизотопной диагностике заболеваний щитовидной железы наблюдаются ложные результаты.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные по лекарственному взаимодействию йопромида ограничены.