Экофомурал гранулы для раствора д/внутр.прим. 3г №1

Description

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с клубничным запахом.

1 пак.

фосфомицина ­трометамол

3.752 г,

   что соответствует содержанию фосфомицина        

2 г

Вспомогательные вещества: лактулоза – 1 г, натрия сахаринат – 0.01 г, ароматизатор клубничный – 0.07 г, мальтитол – до массы 6 г.
6 г – пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты

Фармако-терапевтическая группа:

Антибиотик

Режим дозирования

Экофомурал применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Содержимое пакета растворяют в 1/4 стакана воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 3.0 г, детям в возрасте от 5 до 12 лет – в суточной дозе 2.0 г.
Курс лечения составляет 1 день.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза – за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Побочное действие

Возможны расстройства
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, понос, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, “ползание мурашек”), неврит зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, аллергические реакции, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
— детский возраст до 5 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

Прием препарата Экофомурал во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 ч до или после приема пищи.

Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Из-за содержания мальтитола, Экофомурал не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, “металлический” вкус и общие нарушения вкуса.
Лечение: при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, т.к. это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— бессимптомная бактериурия;
— профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.