Бактоклав 500мг+125мг №6 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности относительно многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазам и распадается под их воздействием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота, имеющая бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Бактоклава защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Бактоклав выявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз, оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к Бактоклаву микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит;

инфекции нижних дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, сегментарная пневмония и бронхопневмония;

инфекции мочеполовой системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцесс, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с аллергической реакцией на пенициллины и при наличии в анамнезе желтухи/нарушения функции печени после применения препарата.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по органам и системам, по частоте возникновения распределены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100) и (Инфекции и инвазии: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Со стороны ЖКТ 

Взрослые: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота.

Дети: часто — диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны ЖКТ может быть уменьшена при приеме препарата в начале приема пищи; иногда — нарушение пищеварения; очень редко — антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык. 

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — умеренное повышение уровня АлАТ и/или АсАТ отмечали у больных, которые получали терапию антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. 

Гепатит был диагностирован в основном у мужчин и больных пожилого возраста, его появление может быть связано с продолжительным лечением препаратом.

У детей такие явления возникают очень редко.

Признаки и симптомы заболевания появляются во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют обратимый характер. Чрезвычайно редко отмечают случаи смерти, чаще всего у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у тех, которым одновременно проводится терапия гепатотоксичными препаратами. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд и крапивница; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. 

В случае появления какого-либо аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Особые указания

Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекции (грибковой или бактериальной этиологии). При возникновении суперинфекции (обычно вызванной Pseudomonas или Candida) прием препарата нужно прекратить и назначить соответствующую терапию.

Несмотря на то что Бактоклав выявляет низкую токсичность, характерную для группы пенициллинов, во время продолжительной терапии необходимо проводить периодическую оценку функции почек, печени и кроветворных органов.

Изредка у пациентов, принимающих препарат, могут отмечать удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов требуется соответствующий контроль показателей свертывания крови.

Бактоклав следует с осторожностью применять больным с нарушением функции почек. Дозу нужно корригировать согласно показателям клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко могут выявлять кристаллурию, поэтому необходимо поддерживать адекватный водный баланс (соответствие между количеством выпитой жидкости и выведенной мочи).

Препарат не следует назначать больным мононуклеозом, поскольку у большинства таких больных развивается эритематозная сыпь при применении амоксициллина. 

Предупреждение: существуют сведения о серьезных реакциях гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали терапию антибиотиками группы пенициллина. Эти реакции наиболее вероятны у лиц с гиперчувствительностью к пенициллинам и/или к другим аллергенам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить терапию препаратом и начать альтернативную терапию. При развитии тяжелых анафилактических реакций требуется немедленное введение адреналина. Также необходимы применение оксигенотерапии, в/в введение стероидов и поддержка функции дыхательной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет каких-либо достоверных клинических данных относительно применения препарата в период беременности. Поэтому принимать Бактоклав в этот период можно только по жизненным показаниями в случае очевидного преобладания пользы для матери над риском для плода.

Антибиотики пенициллинового ряда проникают в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, применяющим Бактоклав, на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с точными механизмами, поскольку существует вероятность возникновения такого побочного эффекта, как головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение с Бактоклавом может привести к продолжительному повышению уровня амоксициллина в крови.

Препарат может снижать эффективность пероральных контрацептивов. 

Одновременный прием непрямых антикоагулянтов может привести к увеличению протромбинового времени, поэтому следует соблюдать осторожность. Необходимо контролировать показатели свертывания крови.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить достоверность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Бактоклава и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Бактоклав может влиять на кишечную флору, что приведет к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и нарушением водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, особое внимание следует уделять коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда может быть причиной почечной недостаточности. Бактоклав выводится из кровотока методом гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года.