Эмла крем 5г №5 тубы

Description

Показания к применению:

Поверхностная анестезия:

Кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.

Трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке).

Слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина – 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.

При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Клиническая фармакология

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек.

Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами – лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Противопоказания:

Метгемоглобинемия.

Недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Побочное действие:

Местные реакции:

Часто (> 1%) – бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды).

Иногда (< 1%- > 0.1%) – легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата.

Редко (< 0.1%) – геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.

Системные реакции:

Редко (< 0.1%) – аллергические реакции (в тяжелых случаях – анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.

Передозировка:

Симптомы

Возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях – угнетение ЦНС и сердечной деятельности.

В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.

Лечение:

Cледует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи.

При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости – ИВЛ.

При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.

Состав

Лидокаина 25 мг.

Прилокаина 25 мг.

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

В тубе 5 г. В коробке 5 туб.

Способ применения

и дозы:

Взрослым:

Для поверхностной анестезии интактной кожи

Крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции Доза Время аппликации

Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см 2 1 ч (максимум 5 ч)

Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см 2 1 ч (максимум 5 ч)

Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см 2 2 ч (максимум 5 ч). Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой)

Крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см 2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков

Крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см 2 на 15 мин, женщинам – в дозе 1 г/10 см 2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков

5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям:

Для поверхностной анестезии интактной кожи

Перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см

Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.

Возраст – Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации

0-3 мес – 10 см 2 (1 г)(максимальная суточная доза) 1 ч (не более 1 ч!)

3-12 мес – 20 см 2 (2 г) 1 ч

1-6 лет – 100 см 2 (10 г) 1 ч (максимум 5 ч)

6-12 лет – 200 см 2 (20 г) 1 ч (максимум 5 ч)

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.