Цетиризин Сандоз 10мг №10 таблетки

Description

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Цетиризин Сандоз — антигистаминный препарат II поколения, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов пролонгированного действия. Цетиризина дигидрохлорид не оказывает значительного антихолинергического и антисеротонинергического эффекта. В терапевтических дозах практически не проявляет седативной активности и не вызывает сонливости. Цетиризина дигидрохлорид влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию иммунных клеток в очаг воспаления, таких как эозинофилы. Цетиризин Сандоз предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови (0,3 мкг/мл), обычно достигается через 40—60 мин после внутреннего применения. Максимальный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4–8 ч и длится до 24 ч. Около 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет около 0,50 л/кг. Применение в дозе 10 мг на протяжении 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Около 70% введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизменном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; зуд разных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.

ПРИМЕНЕНИЕ:
Цетиризин Сандоз применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.
Взрослым и детям в возрасте >12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Для детей в возрасте 2—12 лет доза зависит от массы тела:
— при массе тела <30 кг — по 5 мг (? таблетки) (в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме);
— при массе тела >30 кг — по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ? таблетки утром и вечером).

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Лица пожилого возраста могут проявлять гиперчувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек. Интервал дозирования необходимо регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корригировать согласно таблице.

Клиренс креатинина, мл/мин          

Доза и частота приема*

?80

10 мг (1 таблетка) в сутки

50–79

10 мг (1 таблетка) в сутки

30–49

10 мг (1 таблетка) через день

10–29

10 мг (1 таблетка) каждые 3 дня

<10

Противопоказано

*Для детей с массой тела <30 кг – по ? таблетки (5 мг), соответственно
Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3–6 нед (у детей — 2–4 нед). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеются данные, свидетельствующие о возможности лечения ?1 года. В случае поддерживающей терапии астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к цетиризину или другим компоненам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Психические нарушения: иногда — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница; иногда — парестезия, головокружение; редко — судороги, нарушение координации движений; очень редко — потеря сознания, изменение вкуса, тремор.
Нарушения зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный криз, особенно у детей.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Гастроинтестинальные нарушения: часто — сухость во рту; иногда — абдоминальная боль, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-GT и билирубина); очень редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — кожный зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — полиморфная эритема, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: очень редко — расстройство мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.
Нарушения метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Общие нарушения: утомляемость; иногда — астения, недомогание; редко — отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием цетиризина необходимо прекратить не менее чем за 72 ч до проведения кожных проб, поскольку можно получить ошибочные результаты.
Как и при приеме других антигистаминных препаратов, необходимо избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат беременным.
Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, его не назначают женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети. В связи с отсутствием соответствующих данных назначать цетиризин детям с первых дней жизни до 2 лет не рекомендуется; в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в виде р-ра для внутреннего применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
В исследованиях с повторными дозами теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.
Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при значительной передозировке могут возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, кожный зуд, сыпь.
В случаях передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по выведению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности, промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен. Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.