Рупафин 10мг №14 таблетки

Description

Состав

1 таб. содержит рупатадина 10 мг 

Упаковка 

14 шт. 

Фармакологическое действие

Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата Рупафин. 

Рупатадин демонстрирует высокое сродство к Н1-гистаминовым рецепторам. Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (интерлейкина (ИЛ)-5, ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частности ФНО-α (фактора некроза опухоли альфа) из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов. 

Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность ЦНС в дозах 10 или 20 мг/сут. 

Показания

Симптоматическое лечение у взрослых и подростков старше 12 лет: 

аллергического ринита; 

хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

почечная недостаточность; 

печеночная недостаточность; 

беременность; 

период лактации; 

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); 

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы; 

повышенная чувствительность к компонентам препарата Рупафин. 

С осторожностью следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилым пациентам (65 лет и старше); одновременно со статинами, одновременно с грейпфрутовым соком. 

Способ применения и дозы

Рупафин принимают внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. 

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9.5%, 6.9% и 3.2% пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось. 

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто – более 1/10 случаев, часто – от 1/10 до 1/100 случаев, нечасто – от 1/100 до 1/1000 случаев. 

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль, головокружение, усталость,астения; нечасто – снижение концентрации внимания, раздражительность. 

Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит. 

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор. 

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – повышение аппетита. 

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь. 

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия. 

Со стороны организма в целом: нечасто – жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела. 

Изменение лабораторных показателей: нечасто – повышение КФК, АЛТ, АСТ, изменение показателей функциональных печеночных проб. 

Лекарственное взаимодействие 

Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином 

Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних – в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями интервала QT или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. 

Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4. 

Взаимодействие с грейпфрутовым соком 

Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3.5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата. 

Взаимодействие с этанолом 

При одновременном применении с этанолом рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только этанола. Рупатадин, принятый в дозе 20 мг, усиливает изменения, вызванные приемом этанола. 

Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС 

Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС. 

Взаимодействие со статинами 

В связи с тем, что некоторые из статинов, также как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня КФК при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами. 

Передозировка 

В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. 

Симптомы: самой распространенной побочной реакцией является сонливость. 

Лечение: при случайном приеме внутрь препарата в очень высоких дозах показано вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

3 года.