Кларотадин 10мг №30 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. 

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч. 

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию. 

Фармакокинетика 

Всасывание 

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения Сmax лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита – 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. 

Распределение 

Сss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связывание с белками плазмы – 97%. 

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. 

Метаболизм 

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным образом, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6. 

Выведение 

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита – 28 ч (диапазон от 8.8 до 92 ч). 

Фармакокинетика в особых клинических случаях 

У пожилых пациентов время достижения Сmax возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина – до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). 

При алкогольном поражении печени Т1/2 и Сmax возрастают с увеличением тяжести заболевания. 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. 

Дозировка 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг. 

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг. 

Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг. 

При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин) начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день. 

Передозировка 

Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения. 

Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется. 

Лекарственное взаимодействие 

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено. 

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ. 

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. 

Беременность и лактация 

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). 

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия. 

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит. 

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит. 

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине. 

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание. 

Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах. 

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда. 

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди. 

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб. 

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит. 

Условия и сроки хранения 

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 4 года. 

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 12° до 15°С.

Срок годности

– 3 года. 

Показания

— сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз); 

— аллергический конъюнктивит; 

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); 

— отек Квинке; 

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; 

— зудящие дерматозы; 

— аллергическая реакция на укусы насекомых. 

Противопоказания

— беременность; 

— период лактации (грудное вскармливание); 

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. 

Особые указания 

Использование в педиатрии 

Не рекомендуется детям до 2 лет. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

При нарушениях функции почек 

При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день. 

При нарушениях функции печени 

При нарушениях функции печени начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день. 

Применение в детском возрасте 

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов. 

Условия отпуска из аптек 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.