Арава таблетки 20мг №30 Sanofi-Aventis

Description

Инструкция

Лекарственная форма

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Срок годности

Категория отпуска

Лекарственная форма

Таблетки, 30 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка Арава содержит лефлуномида 0,02 г. 

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, поливидон К25, аэросил, магния стеарат, тальк, макрогол 8000, кросповидон, гипромеллоза, железа оксид желтый, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Базисный препарат с противоревматическим эффектом. Действие оказывается активным метаболитом лефлуномида. Он имеет ингибирующее действие на дегидрооротат-дегидрогеназу. За счет этого реализуется антипролиферативный эффект, снижается синтез Т-лимфоцитарной ДНК. Пролиферация лимфоцитов тормозится на стадии G1. При применении препарата замедляется прогрессия ревматоидного артрита, останавливается поражение суставных оболочек.

Развитие терапевтического эффекта наблюдается через месяц. Нарастание эффекта отмечается в течение полугода.

Показания к применению

Препарат Арава назначают при:

— ревматоидном артрите в активной форме (как базисный препарат);
— псориатическом артрите в активной форме.

Способ применения и дозы

Терапия может проводиться с нагрузочной дозой или без нее. При первом варианте обычно увеличивается риск побочных эффектов. Нагрузочное дозирование применяют в первые трое суток. Доза – 100 мг/сутки. Далее лечение продолжается дозой в количестве 20 мг/сутки. Плохая переносимость – показание для понижения доз до 10 мг/сутки. Курс длительный.

Терапия псориатического артрита проводится с нагрузочными дозировками: 3 дня по 100 мг/сутки, далее – по 20 мг/сутки. Курс длительный. Первые терапевтические эффекты проявляются через месяц применения.

Побочные действия

Прием препарата Арава может сопровождаться:

— повышением АД;
— эозинофилией;
— анафилаксией;
— гепатитом;
— тошнотой;
— повышением активности щелочной фосфатазы;
— рвотой;
— васкулитом;
— снижением массы тела;
— гипофосфатемией;
— беспокойством;
— сепсисом;
— зудом;
— пневмонией;
— гипербилирубинемией;
— кожной красной волчанкой;
— анорексией;
— печеночной недостаточностью;
— холестазом;
— экземой;
— угнетением подвижности сперматозоидов;
— гипокалиемией;
— макуло-папулезной сыпью;
— тендосиновитом;
— афтозным стоматитом;
— нарушениями вкусового восприятия;
— токсическим эпидермальным некролизом;
— изъязвлениями слизистой рта;
— сухостью кожных покровов;
— головной болью;
— бронхитом;
— тромбоцитопенией;
— пустулезным псориазом;
— снижением количества сперматозоидов;
— усилением выпадения волос;
— эпигастральными болями;
— повышением активности АЛТ;
— головокружением;
— крапивницей;
— повышением уровня ЛДГ;
— панкреатитом;
— интерстициальным пневмонитом;
— повышением активности ГГТ;
— острым некрозом печени;
— лейкопенией;
— повышением КФК;
— гиперлипидемией;
— парестезиями;
— разрывом сухожилий;
— многоформной эритемой;
— анемией;
— ринитом;
— гипоурикемией;
— обострением псориаза;
— панцитопенией;
— лимфопролиферативными заболеваниями;
— периферической невропатией;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— агранулоцитозом;
— малигнизацией;
— снижением концентрации спермы;
— тяжелыми инфекциями;
— астенией.

Противопоказания

Препарат Арава не назначают при:

— патологиях печени;
— иммунодефицитных состояниях тяжелого характера;
— нарушениях костномозгового кроветворения;
— анемии;
— почечной недостаточности (кроме легкой степени);
— лактации;
— тяжелых инфекциях;
— беременности;
— гиперчувствительности к лефлуномиду, вспомогательным компонентам;
— лейкопении;
— неконтролируемых инфекционных процессах;
— тромбоцитопении;
— риске беременности;
— выраженной гипопротеинемии;
— желании зачать ребенка (мужчинам);
— показаниях у детей, подростков.

С осторожность препарат Арава назначают при:

— интерстициальных патологиях легких;
— анемии в анамнезе;
— тромбоцитопении в анамнезе;
— лейкопении в анамнезе;
— показаниях у пациентов старше 60 лет;
— терапии нейротоксическими препаратами;
— сахарном диабете;
— почечной недостаточности с КК = 50-80 мл/мин.

Беременность

У активного метаболита лефлуномида обнаружено тератогенное действие. До начала терапии препаратом Арава необходимо исключить возможность беременности. При задержке менструации следует незамедлительно обратиться к врачу. При желании сохранить беременность он может посоветовать методы терапевтического снижения плазменных концентраций активного метаболита.

Несколько повышен риск развития пороков развития, если принимать препарат в первом триместре (на 1,2%). В случае выбора методики ожидания следует сдать анализы для определения концентраций активного компонента. Когда она станет ниже 0,02 мг/л, можно начинать планировать беременность. Обычно этот период занимает два года. 

Суть процедуры «отмывания» – назначить колестирамин после окончания курса препарата Арава. Дозировка колестирамина – 8 г×3 раза/сутки. Курс колестирамина – 11 дней. Вместо колестирамина может использоваться активированный уголь. Дозировка следующая: 50 г×4 раза/сутки. Уголь принимают в форме порошка, размешанного с водой до состояния суспензии. Курс – 11 дней. Через полтора месяца после такого одиннадцатидневного курса можно проводить анализы на содержание активного метаболита.

Лекарственное взаимодействие