Промежуточный анализ исследования III фазы, которое проводится в США, показал эффективность вакцины для профилактики COVID-19:
- 79% в отношении развития симптомов COVID-19;
- 80% у лиц в возрасте 65 лет и старше;
- 100% в отношении предотвращения тяжелого течения заболевания и госпитализаций.
Независимый комитет по мониторингу данных, участвующий в исследовании, также подтвердил оптимальный профиль безопасности вакцины.
Промежуточные результаты оценки эффективности вакцины основаны на данных исследования, проведенного в США с участием 32 449 добровольцев, среди которых был выявлен 141 случай заражения COVID-19. В ходе исследования III фазы, проводимого компанией «АстраЗенека» в США, добровольцам вводилось две дозы вакцины или плацебо с интервалом в 4 недели. Все участники исследования были рандомизированы для получения вакцины и плацебо в отношении 2:1.
Результаты исследования в США дополняют накопленные данные, свидетельствующие об эффективности и оптимальном профиле безопасности вакцины для профилактики COVID-19 всех степеней тяжести в разных этнических и возрастных группах.
Компания «АстраЗенека» готовится предоставить полученные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration – FDA).
Подробнее здесь:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-us-vaccine-trial-met-primary-endpoint.html