Москва, 24 августа 2021г. – Компания Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (международное непатентованное название – руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А. Новый препарат представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения. «Аденовейт» одобрен регуляторами других стран, в том числе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).
Гемофилия А – редкое генетическое заболевание, вызванное врожденным отсутствием в крови фактора свертывания VIII. Пациенты с дефицитом фактора свертывания крови сталкиваются с угрозой проникновения кровотечений в мягкие ткани, суставы и внутренние органы, что может приводить к инвалидизации и летальному исходу.
Спровоцировать кровотечения могут различные нагрузки и травмы, поэтому пациенты с гемофилией А вынуждены ограничивать физическую активность. Обыденное для здорового человека повреждение, например, порез, у пациентов с гемофилией может вызвать не поддающееся контролю длительное кровотечение1. Поскольку болезнь на сегодняшний день неизлечима, пациентам необходима регулярная медикаментозная поддержка.
Для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А внутривенно применяется фактор свертывания крови VIII. Препарат «Аденовейт» компании Такеда обладает увеличенным периодом полувыведения – это позволяет снизить частоту введения препарата до двух раз в неделю при сохранении высокой эффективности терапии2,3. Применение препарата «Аденовейт» способствует снижению спонтанных кровотечений и сводит к нулю риск кровотечений в суставы – гемоартрозов4,5.
Takeda является одним из лидеров в создании препаратов для лечения гемофилии и ставит перед собой цель способствовать повышению доступности инновационной терапии для пациентов.
О гемофилии:
Гемофилия – редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением коагуляции (процессом свертывания крови). Такой тип гемофилии считается классическим и встречается наиболее часто, у 80-90% пациентов с гемофилией. Во всем мире в настоящее время гемофилия А и В затрагивает приблизительно 400 000 человек6. При этом заболевании возникают кровоизлияния в суставы, мышцы и внутренние органы, как спонтанные, так и в результате травмы или хирургического вмешательства. При гемофилии резко возрастает риск гибели пациента от кровоизлияния в мозг и другие жизненно важные органы, даже при незначительной травме. Больные с тяжелой формой гемофилии подвергаются инвалидизации вследствие частых кровоизлияний в суставы (гемартрозы) и мышечные ткани6. Имеющиеся на сегодня подходы к терапии гемофилии увеличивают продолжительность жизни пациентов. До появления современной заместительной терапии средняя продолжительность жизни людей с тяжелой формой гемофилии составляла 11 лет7. В настоящее время продолжительность жизни этих пациентов при получении адекватной медицинской помощи практически сравнялась со средней продолжительностью жизни здоровых людей и достигает 75 лет8.
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
Источники и литература
- А.Г. Румянцев c соавт. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. 2012
- ИМП препарата Адвейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=02026cd5-83ae-4067-bd88-fe1208ac3930&t= (дата доступа 20.08.2021)
- ИМП препарата Аденовейт, https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=45878db3-0e74-4584-9bdd-d772e10a5557&t= (дата доступа 20.08.2021)
- Konkle BA et al. Blood 2015;126:1078–85.
- Mullins ES et al. Haemophilia, 2017;23(2):238–46
- Iorio A , Stonebraker JS , Chambost H , et al. Establishing the prevalence and prevalence at birth of hemophilia in males: a metaanalytic approach using national registries . Ann Intern Med . 2019 ; 171 ( 8 ): 540 — 546 .
- https://hemophilianewstoday.com/2017/05/31/prognosis-life-expectancy-people-living-hemophilia/
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7086468/