Новый взгляд в настоящее: вызовы в терапии пациентов с неоваскулярной возрастной макулодистрофией (нВМД) и пути их преодоления

• В Москве состоялась школа для офтальмологов «Новый взгляд в настоящее терапии нВМД», в рамках которой ведущие специалисты обсудили актуальные задачи и возможности лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). Это первое мероприятие из целой серии школ, которые пройдут в Санкт-Петербурге, Казани, Краснодаре и Новосибирске.

• Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире¹. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85% (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10-15% случаев, но является причиной 90% случаев тяжелого и необратимого (при отсутствии лечения) снижения зрения².

• В настоящее время в России одобрен препарат с МНН бролуцизумаб (торговое наименование Визкью®³) для лечения нВМД на основе двух клинических исследований HAWK и HARRIER III фазы⁴ , которые показали способность препарата Визкью® обеспечивать  улучшение остроты зрения, а также разрешение всех видов жидкости в сетчатке.

Москва, 7 апреля 2021 г. —  Москва стала первым регионом России, где началась серия мероприятий, организованных компанией «Новартис», на тему лечения сложного офтальмологического заболевания – неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). В ходе Школы нВМД в Москве ведущие эксперты обсудили существующие задачи по части терапии, которые стоят перед медицинским сообществом, в частности, вопросы своевременной диагностики и подходов к терапии.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире¹. Согласно статистике, сегодня 10-13% людей старше 65 лет страдают этим заболеванием, а распространённость в мире составляет 8,7%¹. В России в 25% случаев инвалидность по зрению развивается вследствие заболеваний глазного дна, одним из ведущих среди них является ВМД⁵. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85% (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10-15% случаев, но в 90% случаев приводит к тяжелому и необратимому (при отсутствии лечения) снижению зрения вплоть до развития слепоты². Потеря зрения происходит вследствие неоваскуляризации глазного дна, т.е. патологического роста кровеносных сосудов в области за сетчаткой.

По мнению Михаила Михайловича Шишкина, д.м.н., профессора, заведующего кафедрой офтальмологии, главного офтальмолога НМХЦ им. Пирогова, ранняя диагностика и своевременное лечение, достаточная частота инъекций, а также продолжение наблюдения за пациентом – это ключевые факторы достижения оптимальных результатов терапии пациентов с нВМД. По данным опроса врачей-членов Американского общества ретинологов, главная потребность в ведении пациентов с нВМД заключается в уменьшении терапевтической нагрузки, связанной с лечением и мониторингом, а также в появлении препарата с большей длительностью действия. Более половины пациентов с нВМД получают менее 5 инъекций в течение первого года терапии⁵, что является недостаточным объёмом и ведёт к ежегодной потере остроты зрения у пациентов. Несмотря на существующие достижения в лечении пациентов с нВМД необходимы инновации, позволяющие более эффективно контролировать заболевание и снизить существующую нагрузку на врача, на систему здравоохранения и на пациента.

В рамках школы нВМД эксперты также обсудили современные методы терапии, которые разработаны для лучшего контроля нВМД. В ходе своего выступления Мария Викторовна Будзинская, д.м.н., заместитель директора по научной работе, руководитель отдела патологии сетчатки и зрительного нерва ФГБУ НИИ ГБ, г. Москва и Анна Анатольевна Плюхова, к.м.н., научный сотрудник ФГБНУ «НИИГБ» отдела патологии сетчатки и зрительного нерва, г. Москва поделились результатами двух клинических исследований III фазы HAWK& HARRIER, которые оценивали эффективность и безопасность препарата с МНН бролуизумаб (торговое наименование Визкью®)³ для терапии пациентов с нВМД: «Результаты двух клинических исследований III фазы показали, что препарат Визкью® обеспечивает значимое^10,11,12 улучшение остроты зрения, а также значимое разрешение всех видов жидкости в сетчатке, что является важным критерием оценки активности заболевания и эффективности проводимой терапии».

«Препарат Визкью® также является инновационной терапевтической опцией при нВМД с потенциалом большей длительности действия^11,12. У более чем половины пациентов в исследованиях препарат Визкью® обеспечивает возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций¹³», – добавила Анна Анатольевна Плюхова, к.м.н., научный сотрудник ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней».

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ — ОБРАТИТЕСЬ К СПЕЦИАЛИСТУ!

Источники

1. Schmidt-Erfurth U, et al. Br J Ophthalmol. 2014;98:1144-67
   Wong WL, et al. Lancet Glob Health. 2014;2:e106-e116
2. На основании расчетных данных Wong, Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis.
3. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%86%D0%B8%D0%B7%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn
4. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
5. Нероев В.В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. «Белые ночи» 2017.
6. LUMINOUS, данные исследования более 30 000 пациентов из 43 стран.
7. Данные взяты на основе онлайн-калькулятора Wordometers (по сост. 20.08.2019).
8. IQVIA report, 2019 (учтены продажи ингибиторов ангиогенеза для интравитреального введения в государственные и частные клиники).
9. Dugel PU, et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
10. В обоих исследованиях первичной конечной точкой являлась не меньшая эффективность по сравнению с Эйлеа® по изменению среднего показателя МКОЗ к 48 неделе¹ˉ²
11. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020 Jun 20;S0161-6420(20)30570-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.06.028. Online ahead of print.
12. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology 2020;127:72–84.
13. Инструкция по применению лекарственного препарата опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ab6d467-c267-43b8-890f-25940dec5382&t=