11 февраля 2020 г. — Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.
В исследовании THALES были включены более 11 000 пациентов в первые 24 часа после развития острого ишемического инсульта с минимальным неврологическим дефицитом или транзиторной ишемической атаки (ТИА) высокого риска. Предварительные результаты безопасности в исследовании THALES соответствуют известному профилю безопасности тикагрелора — более высокая частота кровотечений в группе двойной антитромбоцитарной терапии.
Д-р Клэй Джонстон, главный исследователь THALES, руководитель Медицинской школы Делла Техасского Университета, Остин, США, отметил:
«Риск повторного инсульта наиболее высок в первые несколько дней и недель после острого ишемического инсульта с минимальным неврологическим дефицитом или ТИА высокого риска. Несмотря на то, что наблюдалось ожидаемое увеличение риска кровотечений, результаты исследования THALES показывают, что применение тикагрелора в комбинации с аспирином способствовало уменьшению риска потенциально инвалидизирующих событий в этот период времени».
Результаты исследования THALES будут представлены на одном из международных конгрессов весной 2020.
Подробнее об инсульте
Инсульт занимает второе место среди ведущих причин смерти во всем мире. В 2017 г. от инсульта умерли 6,2 миллиона человек; из них у 2,7 миллионов лиц причиной смерти стал ишемический инсульт.1 У пациентов, перенесших острый ишемический инсульт или ТИА, повышен риск повторных ишемических цереброваскулярных событий, особенно в течение 30 дней после первого события.2
Подробнее об исследовании THALES
Исследование THALES — международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, определяющееся наступлением события. Спонсор исследования — компания «АстраЗенека». В исследовании приняли участие более 11 000 пациентов. Цель исследования — проверка гипотезы о более высокой эффективности комбинированной терапии тикагрелором и аспирином в сравнении с монотерапией аспирином для профилактики инсульта и смерти (комбинированная конечная точка) у пациентов с острым ишемическим инсультом с минимальным неврологическим дефицитом или ТИА высокого риска. Пациенты были рандомизированы в группы лечения в течение 24 часов после появления симптомов заболевания; в течение 30 дней лечения за пациентами осуществляли наблюдение. Пациенты в одной группе получали тикагрелор в нагрузочной дозе 180 мг однократно (сразу же после рандомизации), затем в дозе 90 мг два раза в сутки в дни со 2 по 30, во второй группе — соответствующее плацебо. Все пациенты получали нагрузочную дозу аспирина 300-325 мг однократно, затем в дозе 75-100 мг один раз в день в дни 2-30 в открытом режиме. В качестве первичной конечной точки эффективности использовали время до наступления инсульта или смерти в течение 30 дней (комбинированная конечная точка). Первичная конечная точка безопасности включала время до первого большого кровотечения по критериям GUSTO. За пациентами осуществляли наблюдение дополнительно в течение еще 30 дней, когда они получали стандартную терапию.
Подробнее о тикагрелоре
Тикагрелор является пероральным, обратимым антагонистом P2Y12 рецепторов тромбоцитов прямого действия, предотвращает активацию тромбоцитов.
Тикагрелор в дозе 90 мг применяемая одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).
Тикагрелор в дозе 60 мг, применяемая одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показана для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском развития атеротромботического осложнения.
Об активности компании «АстраЗенека» в области лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также метаболических нарушений
Лечение сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также нарушений обмена веществ — это одна из основных сфер деятельности компании «АстраЗенека» и одна из главных платформ для будущего роста компании. Используя научные достижения для более четкого понимания глубинных связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» вкладывает весьма существенные средства в портфель лекарственных средств, предназначенных для защиты данных органов и улучшения результатов лечения путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и решения проблемы сопутствующих заболеваний. Наша цель — изменить или приостановить естественное течение рассматриваемых заболеваний и даже добиться регенерации органов и восстановления их функций посредством постоянного предоставления новаторских научных данных, совершенствующих клиническую практику и улучшающих здоровье миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями, а также нарушениями обмена веществ по всему миру.
О компании «АстраЗенека»
Компания «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
* Показания для пациентов с малым ишемическим инсультом и транзиторной ишемической атакой лекарственного препарата тикагрелор не зарегистрированы на территории Российской Федерации.
Список литературы
- Roth GA et al. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980–2017: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018; 392(10159):1736–88.
- Khanevski AN, et al. Thirty-day recurrence after ischemic stroke or TIA. Brain Behav 2018; 8(10):e01108.