- Компания одновременно работает над нескольким соглашениями для обеспечения массового и равного доступа к вакцине на безвозмездной основе во всем мире в период пандемии.
- Первые соглашения предполагают поставку не менее 400 млн доз; в общей сложности компания может произвести 1 млрд доз в течение 2020 и далее в 2021 гг.; наращивание мощностей продолжается.
- Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA) инвестирует более 1 млрд долларов для поддержки разработки и производства вакцины.
21 мая 2020 г. — «АстраЗенека» делится успехами в решении беспрецедентных задач, связанных с пандемией COVID-19, в сотрудничестве с различными странами и многосторонними организациями, чтобы обеспечить широкий и равный доступ во всем мире к вакцине Оксфордской вакцинной группы.
Компания заключила первые соглашения на поставку не менее 400 млн доз и обеспечила мощности для производства 1 млрд доз; первые поставки начнутся в сентябре 2020 г. «АстраЗенека» намерена заключать последующие соглашения при поддержке нескольких параллельных цепочек поставок, что еще больше увеличит мощности в течение следующих нескольких месяцев и обеспечит поставку вакцины по всему миру.
Сегодня «АстраЗенека» получила финансовую поддержку в размере более 1 млрд долларов от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США для разработки, производства и поставки вакцины, стартующих осенью. Программа разработки включает в себя клинические исследования III фазы с участием 30 000 человек, а также педиатрическое исследование.
Кроме того, компания сотрудничает с международными организациями, такими как Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), чтобы обеспечить справедливое распределение и распространение вакцины во всем мире. «АстраЗенека» также ведет обсуждение с правительствами по всему миру для расширения доступа к вакцине. Помимо этого, «АстраЗенека» ведет переговоры с Институтом сыворотки Индии (Serum Institute of India) и другими потенциальными партнерами с целью увеличения масштабов производства и распространения вакцины.
«АстраЗенека» накануне объединила усилия с правительством Великобритании с целью поддержки вакцины Оксфордской вакцинной группы и добилась быстрого прогресса по увеличению доступа к будущему препарату во всем мире. Компания начнет поставки на территории Великобритании в сентябре, и выражает признательность правительству за поддержку и работу над вакцинами в целом.
Паскаль Сорио (Pascal Soriot), главный исполнительный директор «АстраЗенека», заявил:
«Эта пандемия является всемирной трагедией и бросает вызов всему человечеству. Нам необходимо победить вирус совместными усилиями, иначе он продолжит причинять огромные страдания людям и наносить экономике и обществу каждой страны мира урон, следы которого еще долго будут о себе напоминать. Мы чрезвычайно гордимся тем, что сотрудничаем с Оксфордским университетом над превращением их инновационной работы в такой препарат, который может производиться в глобальных масштабах. Мы бы хотели поблагодарить правительства США и Великобритании за существенную поддержку в ускорении разработки и производства вакцины. Мы сделаем все возможное, чтобы обеспечить быстрый и широкий доступ к этой вакцине».
«АстраЗенека» завершила оформление лицензионного соглашения по рекомбинантной аденовирусной вакцине с Оксфордским университетом. Лицензирование вакцины, которая раньше носила название ChAdOx1 nCoV-19, а теперь известна как AZD1222, следует за недавним соглашением о глобальной разработке и распространении с Институтом Дженнера (Jenner Institute) Оксфордского университета и Оксфордской вакцинной группой. «АстраЗенека» также согласилась оказать содействие в создании совместного исследовательского центра в Оксфордском университете для проведения исследований, направленных на обеспечение готовности к пандемии.
В прошлом месяце начались клинические исследования AZD1222 I/II фазы, направленные на оценку безопасности, иммуногенности и эффективности у более 1000 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в нескольких исследовательских центрах на юге Англии. В ближайшее время ожидается получение данных исследований, и если они окажутся положительными, это повлечет за собой проведение в ряде стран исследований поздних фаз. Компания «АстраЗенека» осознает, что вакцина может не сработать, но решительно настроена на ускоренное развитие клинической программы и увеличение объемов производства в условиях риска.
Комплексные меры реагирования на пандемию со стороны компании также включают стремительную мобилизацию глобальных исследовательских усилий «АстраЗенека» по обнаружению антител, нейтрализующих новый коронавирус, для предотвращения и лечения прогрессирования заболевания COVID-19 с целью выхода на стадию клинических исследований в ближайшие три-пять месяцев. Более того, компания оперативно приступила к тестированию новых и существующих препаратов для лечения инфекции, включая осуществляемые в настоящее время исследования CALAVI и ACCORD препарата «Калквенс» (акалабрутиниб) и исследование DARE-19 препарата «Форсига» (дапаглифлозин) у пациентов с COVID-19.
Финансовые соображения
Согласно прогнозам, сегодняшнее объявление не окажет значительного влияния на руководство по финансовым вопросам компании на 2020 год; как ожидается, расходы на развитие вакцины будут компенсированы за счет правительственного финансирования.
AZD1222
ChAdOx1 nCoV-19, ныне известная как AZD1222, разработанная Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин, использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии обычной простуды (аденовирус), вызывающей инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении эти вирусом.
Рекомбинантный аденовирусный вектор (ChAdOx1) был выбран по причине сильного иммунного ответа при однократном введении. Кроме того, он не реплицируется, поэтому не может привести к персистирующей инфекции после вакцинации. На сегодняшний день вакцины на основе вируса ChAdOx1 были опробованы на большой группе людей, превышающей 320 человек, и показали, что они безопасны и хорошо переносятся, хотя могут вызывать временные побочные эффекты, такие как повышение температуры, гриппоподобные симптомы, головная боль или боли в руках.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.